上新｜全新一代海波管PROx Gen2，为医疗器械行业绿色变革早做准备！

近年来，可持续发展已成为各行各业的共同话题。在全球范围内，医疗器械行业亦积极投身于这一绿色转型的大潮中。随着监管要求的日益严格，医疗行业制造商正积极探索可持续材料的应用，旨在既满足当前的医疗需求，又适应不断更新的环保规定，力求将对环境的负面影响降至最低。

TE Connectivity（简称“TE”）凭借其前瞻性的可持续技术，为医疗器械客户预先规划了绿色转型的路径。

PFAS因其卓越的热稳定性和耐降解性，在包括医疗器械在内的众多行业中得到广泛应用，然而它难于降解，被称为“永恒化学品”。鉴于其对环境生物可能造成的长期负面影响，全球范围内对PFAS在医疗器械领域的严格管控已成为必然趋势。美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区已明确或即将把PFAS化合物纳入法规管控范围。

正是在这一背景下，PROx Gen2应运而生——

PROx Gen2根据不同的产品版本，采用了极少量的PFAS材料，甚至完全不使用。有效降低了有害物质的产生与排放，使医疗器械制造商能够更自如地应对未来可能出现的PFAS监管升级，提供了前瞻性的合规保障。

材料虽有变化，优势性能和安全保障却始终如一。升级后的PROx Gen2依旧保留了PROx中优质的 Rx 导管设计，包括 TE 独有的抗kink材料 - PoleVault，并依托高效、自动化的生产环境（涵盖机器人技术、半自动化及全自动化流程）进行精心打造，进一步确保了产品的品质可靠性及一致性。

产品组合

升级后的 PROx Gen2 产品组合提供了三种设计：

1   PROx Gen2 Coat

PROx Gen2 Coat 是 TE 原有 PROx 产品的改良版。新的“涂层”是一种低PTFE水性涂层，符合 REACH 和 RoHS 标准。该涂层符合生物相容性要求且对环境友好。该涂层不含PFOS和PFOA（传统PFAS的代表性化合物）且不使用刺激性溶剂，不含NMP 和六价铬。PROx Gen2 Coat通过一系列设计特性实现了可推送性、抗弯折性、可通过性和放气时间达到更好的平衡，以优化球囊和支架的输送，为心脏科医生提供了更好的临床可操作性。

2   PROx Gen2 Pad Print

PROx Gen2 Pad Print是一种不带涂层的海波管。它保留了 PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头, 远端焊接导丝，和TE独有的抗kink材料 - Polevault，不同的是该产品不带PTFE涂层，而是采用了垫印标记（Pad Printing）。

2  PROx Gen2 Skive

PROx Gen2 Skive仅保留了 PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头和TE 独有的抗kink材料 – Polevault。PROx Gen2 Skive不带PTFE涂层，采用了垫印标记（Pad Printing），与远端配有导丝的设计不同，这款产品采用了斜切（skive）工艺，为客户提供了三种斜切长度选项——30mm、50mm 和 150mm。

优化设计

增强的抗弯折性

PoleVault海波管在抗弯折性上比传统材料最高可提升40%。

1  过渡区兼顾灵活与坚韧

核心导丝设计确保灵活且顺畅地过渡到远端组件。

2 更好的可通过性

低PTFE涂层的海波管是现有Rx导管行业标准的进阶版。

3 整体设计实现可推送性

抗弯折性、可通过性和放气时间达到更好的平衡。