【雷赛智能】口罩机出口欧洲，雷赛核心部件有“CE认证”

随着海外新冠疫情的迅速蔓延，尤其是欧盟各国沦为疫情重灾区后，国内口罩机、呼吸机等医疗设备也“飘洋过海”到了意大利、土耳其等国家。伴随着这些医疗设备火起来的，竟然是 “CE认证”。其实CE认证一直都在，因为不论是欧盟本地企业生产的产品，还是欧盟以外地区生产的产品，要想在欧盟市场销售，就必须通过CE认证。

CE认证是什么

CE是一个简称，来源于Conformity European或Conformité Européenne，即“符合欧盟”的法文。想在欧盟市场上自由流通的产品，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“指令”(英文名：Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，比如机械产品做MD，电子产品做EMC、LVD，无线产品做RED，一般产品做ROHS，其它特殊产品有其特殊的要求指令。

CE认证的适用范围

欧洲32个经济特区，包含：EU欧盟28个，EFTA欧自3/4个，土耳其。

注1：EFTA包含瑞士有四个成员国，但CE标志在瑞士国内并非强制；

注2：在非洲,东南亚,中亚的部分国家，也可能接受CE认证。

电子产品CE认证的测试项目

电子产品常见的CE认证测试主要是EMC、LVD两个指令的检测项目，详细可参考下表：

CE认证带来的好处

通过CE认证的产品有哪些优势？

 可在欧洲经济区(EEA)自由流通；

● 高品质：安全、健康、环保，最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
● 符合法规：同等、公平竞争；

● 降低销售风险：可有效减少或避免海关扣留和查处风险、市场监督机构查处风险、同行出于竞争目的的指控风险等;

电子产品CE认证证书样本

L7系列交流伺服系统产品CE认证证书

L7系列交流伺服系统产品CE认证证书

雷赛智能CE认证产品重点系列

*以上信息持续更新中，具体产品型号欢迎咨询销售或产品人员

小贴士：

2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745)。在2017年5月25日，MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR（EU 2017/745）指令的交替过渡期为三年。也就是说从2020年5月26日, MDR指令在欧盟就将开始强制执行，它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD （93/42/EEC）和老的有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）。

需要特别指出的是

1、MDR强制执行后，新申请的CE认证必须按照MDR执行；2、当前没有CE证书的产品，自5月27日起，必须按照MDR认证；3、2020年5月26前签发的MDD证书，在有效期内仍然可以用，最晚到2024年5月26日；4、原有MDD证书需在证书失效前换发 MDR。